科伦药业肝素钠封管注射液、阿哌沙班片获药品注册批件

科伦药业肝素钠封管注射液、阿哌沙班片获药品注册批件
11月11日晚间,科伦药业发布公告显现,公司肝素钠封管打针液和阿哌沙班片别离取得了药品注册批件。科伦药业表明,药品取得批件后,公司将赶快发动出产和出售。此次取得药品注册批件的肝素钠封管打针液,首要用于保持静脉内打针设备(如留置针、导管)的管腔疏通,可于静脉内放置打针设备后、每次用药后以及每次采血后运用本品。静脉留置针因适用于任何部位的穿刺,减轻患者苦楚、进步护理工作效率等长处,临床广泛使用于患者的连续性或长时刻静脉输液医治。中心静脉置管首要用于急危重症和内瘘老练前的血液透析,已成为树立血液净化血管通路的常用方法。为削减管腔内阻塞和导管相关血流感染危险,每次输液完结或血液透析完结后,均需运用封管液关闭血管通路设备。而肝素能按捺凝血因子Xa以及其他蛋白酶,按捺血栓构成,具有下降堵管率、延伸留管时刻的长处。《美国输液医治规范(2016版)》引荐生理盐水和低浓度肝素用于留置针封管,且低浓度肝素能削减经外周静脉置入的中心静脉导管反响推迟、阿替普酶的运用等。另一款取得药品注册批件的药物阿哌沙班片,首要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,防备静脉血栓栓塞事情。科伦药业称,公司的阿哌沙班片质量与原研药艾乐妥同等。阿哌沙班片归于新式口服抗凝药物,与其他常用的抗凝剂如华法林比较,阿哌沙班的安全性和耐受性好,医治窗宽,能有效地下降脑卒中和全身性栓塞的发生率,一起不添加出血危险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行惯例血液学监测,使用更为便利。《我国肿瘤相关静脉血栓栓塞症防备与医治专家攻略(2015版)》、《我国骨科大手术静脉血栓栓塞症防备攻略》等国内威望攻略均引荐阿哌沙班等用于防备静脉血栓栓塞。修改 王鹿 校正 卢茜

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